
2022年10月21日 11:05
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10月20日,由上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院、本會臨床研究管理專業(yè)委員會、上海交通大學醫(yī)學院臨床醫(yī)學與臨床研究管理專業(yè)委員會聯(lián)合主辦的“高質量醫(yī)學倫理審查”專家研討會順利召開。本次研討會聚焦醫(yī)學研究的人文倫理思考和研究倫理審查能力提升,邀請了來自復旦大學附屬華山醫(yī)院、上海市胸科醫(yī)院、上海交通大學醫(yī)學院附屬仁濟醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院、上海交大醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院的倫理專家團隊交流研討,旨在規(guī)范倫理審查,促進醫(yī)學健康發(fā)展。全國各醫(yī)療機構的倫理同道近1500人在云端共同交流。
本會副會長、臨床研究管理專委會主委、上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院院長、醫(yī)學倫理委員會主委吳皓教授向所有線上的嘉賓和同道表示衷心感謝和熱烈歡迎,號召廣大醫(yī)療機構的倫理同道,秉承“保護研究參與者的權益,促進生命研究健康發(fā)展”的使命,以獨立、公正、透明、專業(yè)的定位開展倫理工作,希望通過本次研討會促進倫理同道間的交流和思考,總結經驗,凝聚共識,為醫(yī)學倫理審查高質量發(fā)展做出貢獻。
華山醫(yī)院黨委副書記、倫理委員會副主委伍蓉教授指出醫(yī)學倫理對臨床研究發(fā)展的重要性,并介紹了倫理委員會的職責、審查要點、倫理委員會的設立及倫理委員會的審查過程。
胸科醫(yī)院黨委書記、醫(yī)學倫理委員會主委鄭寧教授從受試者及研究者風險的角度描述了不同類型臨床研究的過程,圍繞項目質量、倫理合規(guī)和科學性等方面,分析了臨床研究中常見質量問題及改進建議。
仁濟醫(yī)院倫理辦公室主任陸麒教授通過對“倫理審查中常見問題”的解析,以人工智能、大數據的使用等高新前沿的研究為例,為倫理工作者詳細介紹了倫理審查過程中的要點。
龍華醫(yī)院倫理辦公室主任陳曉云教授以“臨床研究知情同意方式的選擇”為主題進行了授課分享,從多樣的臨床研究知情同意設計出發(fā),分析了泛知情同意在臨床開展的利弊。
江蘇省人民醫(yī)院國際合作處處長、倫理委員會副主委汪秀琴教授從捐獻者的個人隱私保護、捐獻者社會和經濟利益保護、研究數據的倫理/法律準入機制以及樣本資源的商業(yè)化利用等方面,對臨床研究生物樣本庫的倫理問題進行了詳細介紹。
瑞金醫(yī)院科技發(fā)展處處長、機構副主任徐懿萍教授就人類遺傳資源管理做了交流,梳理了人類遺傳資源的倫理特性,總結了涉及人類遺傳資源活動的“紅線”,并通過舉例深度闡述了人類遺傳資源倫理審查的要點。
臨床研究管理專委會秘書組長、上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院學科規(guī)劃處許鋒處長主持會議,并進行精彩點評。
本次研討會為全國倫理同道們提供了深度探討醫(yī)學倫理審查實務工作的平臺,大家從不同角度分析倫理審查的必要性和重要性,同道們一致認為醫(yī)學倫理審查不是對醫(yī)學發(fā)展的桎梏,而是為醫(yī)學創(chuàng)新劃定必要的倫理航道和價值底線。唯有恰當處理好醫(yī)學創(chuàng)新與倫理道德的沖突,在突破與謹慎、在開放與“保守”之間,平衡好醫(yī)學進步與價值向善的關系!