為進(jìn)一步提高本市醫(yī)院臨床研究水平和管理能力，5月18日，由本會(huì)臨床研究管理專業(yè)委員會(huì)和上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院臨床醫(yī)學(xué)與臨床研究管理專業(yè)委員會(huì)共同主辦、上海市胸科醫(yī)院承辦的“GCP最新法規(guī)解讀與實(shí)踐培訓(xùn)班暨藥物·器械臨床研究學(xué)術(shù)交流會(huì)”成功舉行。全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員、研究助理、研究質(zhì)量管理人員和臨床研究項(xiàng)目管理人員等250余人參加會(huì)議。

　　上海市胸科醫(yī)院院長(zhǎng)潘常青擔(dān)任大會(huì)主席、副院長(zhǎng)于永春擔(dān)任大會(huì)執(zhí)行主席。

　　會(huì)議邀請(qǐng)了市藥監(jiān)局相關(guān)專家圍繞“藥物臨床試驗(yàn)法規(guī)新要求”、“新法規(guī)下如何加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理”、“藥物臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)問題的思考”等進(jìn)行解讀臨床研究最新政策和法律法規(guī)關(guān)鍵點(diǎn)，并分享了臨床研究過程中的風(fēng)險(xiǎn)管理要求和重點(diǎn)內(nèi)容。上海申康醫(yī)院發(fā)展中心黨委副書記鄭寧、上海市胸科醫(yī)院副院長(zhǎng)候旭敏、上海申康醫(yī)院發(fā)展中心臨床研究促進(jìn)發(fā)展中心主任錢碧云主任分別就“醫(yī)藥創(chuàng)新的新形勢(shì)對(duì)倫理審查的新要求及應(yīng)對(duì)思考”、“IIT管理新形勢(shì)及實(shí)施策略”、“市級(jí)醫(yī)院臨床研究的頂層設(shè)計(jì)與實(shí)施”進(jìn)行了專題報(bào)告。與會(huì)專家還交流探討了“我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)法規(guī)新要求”、“新版醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范”、“臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查常見問題”等前沿發(fā)發(fā)展。上海市胸科醫(yī)院臨床研究中心執(zhí)行主任李榕主持會(huì)議。